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制剂药分厂

  河南天方药业股份有限公司制剂分厂坐落于驻马店市区东南方向,东临光明路,南临练江路,西临市南海公园,北接天方药业公司总部,环境优美,空气清新。厂区总占地面积为39000 m2,其中总建筑面积为57500 m2(建筑占地面积20000 m2),绿化面积为8000 m2,硬化面积为11000 m2,现有片剂、胶囊剂、注射剂、酊水剂、膏剂和化学合成原料药等300多个品种规格的产品,主要有抗生素类、心脑血管类、解热镇痛类、抗艾滋病类药物等。年产片剂、胶囊剂68亿片(粒),输液1500万瓶,针剂7.2亿支,新产品主要有:降血脂药物阿托伐他汀钙胶囊,治疗前列腺炎和男性脱发的非那雄胺片,新型降压药替米沙坦片,治疗糖尿病的那格列奈片,治疗骨质疏松的利塞磷酸钠片,新型抗过敏药氯雷他定片等。

   分厂下属四个生产车间(105车间、106车间、108车间和109车间),一个辅助车间101车间,五个职能科室(分别是综合办公室、生产科、设备能源计量科、行管科、安全消防保卫科),拥有一千多名严格经过GMP培训的合格员工,其中大专以上学历占总人数的17%,有专业技术职称的占28%。分厂建有完善的规章制度和严格的质量保证体系,拥有国内一流的生产装备和检验仪器,所有生产车间全部通过国家GMP认证,并于2003年11月通过ISO9001质量管理体系认证,2004年5月通过ISO14001环境管理体系认证。先进的生产技术、训练有素的员工团队和良好的生产秩序最大限度地保证产品质量的稳定性,能确保患者用药的安全性。

   105车间,主要生产针剂和输液制剂,共有60多个品种规格,年生产能力为输液1500万瓶、针剂7.2亿支。该车间建筑面积7800 m2,净化面积1300 m2,洁净区净化级别为1万级,局部100级。制水设备采用国内较先进的反渗透装置及PLC与在线监测共同实施的自动控制系统,确保了注射用水和纯化水的质量;小容量注射液采用的是国内较先进的联动生产线,集洗、烘、灌、封于一体,有效的保证了产品质量。生产控制区均有温度、湿度、压差自控装置时时监测,并有安全消防自动检测报警装置和闭路监视装置在线监控。主要产品有:广谱抗菌药——特夫比克针(甲磺酸左氧氟沙星注射液)、治疗腹腔内、上下呼吸道感染的克林霉素磷酸酯注射液)、利巴韦林注射液、维生素C注射液、复方氨林巴比妥注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、甘露醇注射液、氟罗沙星葡萄糖注射液等。所生产的产品除满足国内市场的销售外,克林霉素磷酸酯注射液等产品远销海外。

109车间是目前国内规模最大的口服固体制剂生产车间,主要生产片剂、胶囊剂,年生产能力为68亿片(粒),该车间建筑面积12406 m2,净化面积8100 m2。洁净度级别为30万级,洁净区地面为环氧树脂自流平地面。车间有四条生产线:片剂生产线、胶囊剂生产线、激素类口服固体制剂生产线及满足新产品研发的一条中试线。主要设备有国内先进的沸腾制粒机、全自动提升料斗混合机、高速压片机、全自动胶囊填充机、高效包衣机、快速铝塑包装机、全自动瓶装机及全自动装盒机。制粒采用沸腾、喷雾、真空干燥技术将混合制粒干燥等过程,在一机内一步完成,效率高、污染小、物料损失少、药物溶出完全,生物利用度高。压片设备为具有国内先进水平的全自动高速压片机,全封闭设计,减少了产品与环境的相互污染,电脑自动控制的废片自动剔除系统和片重自动调节系统,可保证每一片的产品质量。车间生产全过程采用电视监控,可随时监控到工序中的异常及进展情况。主要产品有:乙酰螺旋霉素片、阿普唑仑片、曲克芦丁片、氧氟沙星片、吉他霉素片、氯雷他定片、那格列奈片、阿托伐他汀钙胶囊、氨咖黄敏胶囊等。新产品有治疗糖尿病的迪方(那格列奈片)、麦克罗辛(盐酸二甲双胍缓释片);新型降压药替米沙坦片;治疗咽喉炎、呼吸道感染的阿奇霉素片;费特——齐多夫定是世界上第一个获准生产的抗艾滋病药品;司悦——(复方单硝酸异山梨酯缓释片)具有不仅能治疗和预防心绞痛还能预防血栓形成的功效,其中治疗男性脱发的新药蓝乐(非那雄胺片)的开发是本行业国内第一家,填补了国内空白。该车间生产的品种不仅在国内占有一定的市场份额,而且现正在逐步走向国际市场,如二甲双胍缓释片等在尼日利亚等国家进行了注册和销售。

   106车间是酊水剂和乳膏剂生产车间,年生产能力为酊剂 70万瓶/年、软膏80万袋/年。主要产品是治疗白癜风的特效药白癜净、治疗尖锐湿疣的咪喹莫特乳膏和抗真菌新药利拉萘酯乳膏等。

   108车间是化学合成原料药车间,全年可生产化学原料药210吨,主要生产曲克芦丁、氟罗沙星、阿普唑仑、己二酸螺旋霉素、那格列奈等原料药。

制剂分厂拥有敬业拼搏的员工队伍、先进精良的设备设施、完善严格的质量保证体系, 为了进一步贯彻实践公司的“诚信、敬业、创新、报国”之企业精神,制剂分厂将继续坚持“调整结构、开拓市场、提升效益、稳中求进”狠抓产品质量、安全生产、节能减排、增收节支、细化管理等各项工作,加紧新产品开发和工艺优化,确保产品质量的稳定提高,为企业的发展做出更大的贡献。

产品类型: 片剂、胶囊剂、大小容量注射剂、酊剂、乳膏、软膏、化学原料药
生产能力: 片剂/胶囊 68亿片(粒)/年
针剂 7.2亿支/年
输液 1500万瓶/年
酊剂 70万瓶/年
化学原料药 210吨/年
膏剂 80万袋/年