公司按照《药品生产质量管理规范》和ISO9001:2000标准建立健全了质量管理体系。通过质量管理体系的实施和持续改进,在遵守相关质量法律法规的前提下,以管理创新和技术创新为手段,通过对管理体系各过程进行有效控制,逐步做到:关注人民身体健康,从安全、有效、均一、稳定角度提升药品质量,以高品质、低成本、好信誉增进顾客满意。
为保证质量管理方针的贯彻执行,公司设立有负责全公司质量管理工作的质量处,隶属公司总经理直接领导,对产品质量有“质量否决权”。质量处下设质量监察科(QA)、化验室(QC)等部门。质量监控执行三级:设有班组兼职质监员、车间专职质监员、质量处专职质监员,对生产的全过程进行质量监控。并建立健全了各项质量管理制度,如:产品质量的责任制度、分析制度、事故报告制度、用户访问制度、质量审核制度、质量投诉管理办法、不合格品处理程序等68个制度,以及840多个高于国家法定标准的企业内控质量标准和检验操作规程,并执行每年对企业的GMP运行情况进行一次自检,对不符合质量体系要求的现象和行为进行限期整改,以确保质量管理体系的有效运行。 |