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质量管理

  公司按照《药品生产质量管理规范》和ISO9001:2000标准建立健全了质量管理体系。通过质量管理体系的实施和持续改进,在遵守相关质量法律法规的前提下,以管理创新和技术创新为手段,通过对管理体系各过程进行有效控制,逐步做到:关注人民身体健康,从安全、有效、均一、稳定角度提升药品质量,以高品质、低成本、好信誉增进顾客满意。

  为保证质量管理方针的贯彻执行,公司设立有负责全公司质量管理工作的质量处,隶属公司总经理直接领导,对产品质量有“质量否决权”。质量处下设质量监察科(QA)、化验室(QC)等部门。质量监控执行三级:设有班组兼职质监员、车间专职质监员、质量处专职质监员,对生产的全过程进行质量监控。并建立健全了各项质量管理制度,如:产品质量的责任制度、分析制度、事故报告制度、用户访问制度、质量审核制度、质量投诉管理办法、不合格品处理程序等68个制度,以及840多个高于国家法定标准的企业内控质量标准和检验操作规程,并执行每年对企业的GMP运行情况进行一次自检,对不符合质量体系要求的现象和行为进行限期整改,以确保质量管理体系的有效运行。

产品质量检测
  公司现有质管人员、检验人员共计157人,占职工总数的7.6%;其中高级专业技术人员1人,中级专业技术人员35人,大专学历者60人,本科学历者15人,具有雄厚的质检技术力量对产品质量进行检验。质量处下设两个化验室、车间半成品检验室,对经供应商体系认证确认后准予进厂的原辅材料、车间半成品及成品进行逐批检查,以保证所有产品的出厂合格率为100%。公司每年还投入百余万元添置配备先进的质量检测设备,先后从美国惠普公司、安捷伦公司、尼高力公司、日本岛津制作所等原装进口了一批高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计等检验仪器设备,使公司质量检测硬件达到国内一流水平。高水平的检验人员,先进的检测设备,加上爱岗敬业的主人翁精神,造就了值得信赖的产品质量。
质量认证
  药品生产的各个环节都要进行严格的管理与控制,只有把产品的检验与生产的管理结合起来,按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求组织生产,才能确保产品质量。我公司于2000年投资4000多万元新建了大、小容量注射剂车间,并顺利通过的国家药品监督管理局组织的GMP认证(证书编号:B0730)。2002 年投资一亿多元新建的口服固体制剂车间,年产片剂和胶囊剂68亿片(粒),居全国同行业的前茅,与新建的软膏剂车间和原料药生产车间同时获得了国家食品药品监督管理局组织的GMP认证证书(证书编号:E2396)。目前正在进行ISO9001:2000质量体系的认证工作,预计2003年底获得ISO9001质量管理体系认证证书
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