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  • 产品名称: 维生素B6注射液

维生素B6注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  【药品名称】

  通用名称:维生素B6注射液

  英文名称:Vitamin B6 Injection

  汉语拼音:Weishengsu B6 Zhusheye

  【成份】

  本品主要成份为:维生素B6,其化学名称为:6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。辅料为:氯化钠、注射用水。

  其化学结构式为:

  分子式:C8H11NO3·HCl

  分子量:205.64

  【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。

  【适应症】

  (1) 适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等。

  (2) 全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。

  (3) 下列情况对维生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐尿症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。

  (4) 新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。

  【规格】2ml:0.1g

  【用法用量】

  皮下注射、肌内或静脉注射,1次50mg~100mg,1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时,每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时,每1g异烟肼给1g维生素B6静注。

  【不良反应】

  维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg,持续30天以上,可致依赖综合征。

  【禁忌】尚不明确。

  【注意事项】

  (1)维生素B6对下列情况未能证实确实疗效,如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。

  (2)维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效,但对卡比多巴的疗效无影响。

  (3)对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】

  孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

  【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【药物相互作用】

  (1)氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。

  (2)服用雌激素时应增加维生素B6用量。

  (3)左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

  【药物过量】

  每日应用2~6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。

  【药理毒理】

  药理作用

  本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

  毒理研究

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【药代动力学】

  维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(t1/2)长达15~20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。

  【贮藏】遮光,密闭保存。

  【包装】低硼硅玻璃安瓿装,10支/盒。

  【有效期】24个月。

  【执行标准】《中国药典》2015年版二部。

  【批准文号】国药准字H41020271

  【生产企业】

  企业名称:天方药业有限公司

  生产地址:驻马店市驿城区光明路2号

  邮政编码:463000

  电话号码:0396-3823623

  传真号码:0396-3815761

  网 址:http://www.topfond.com