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  • 产品名称: 盐酸消旋山莨菪碱注射液

盐酸消旋山莨菪碱注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  【药品名称】

  通用名称:盐酸消旋山莨菪碱注射液

  英文名称:Raceanisodamine Hydrochloride Injection

  汉语拼音:Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye

  【成份】

  本品主要成份为:盐酸消旋山莨菪碱,其化学名称为:(±)-6β-羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的盐酸盐。辅料为:氯化钠、盐酸、注射用水。

  其化学结构式为:

   

  分子式:C17H23NO4·HCl

  分子量:341.84

  【性状】本品为无色的澄明液体。

  【适应症】

  抗M胆碱药,主要用于解除平滑肌痉挛,胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍及有机磷中毒等。

  【规格】(1) 1ml:5mg (2) 1ml:10mg

  【用法用量】

  1.常用量:成人每次肌注5~10mg,小儿0.1~0.2mg/kg,每日1~2次。

  2. 抗休克及有机磷中毒:静注,成人每次10~40mg,小儿每次0.3~2mg/kg,必要时每隔10~30分钟重复给药,也可增加剂量。病情好转后应逐渐延长给药间隔,至停药。

  【不良反应】

  常见的有:口干、面红、视物模糊等;少见的有:心跳加快、排尿困难等;上述症状多在1~3h内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

  【禁忌】

  颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用;反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。

  【注意事项】

  1.急腹症诊断未明确时,不宜轻易使用。

  2.夏季用药时,因其闭汗作用,可使体温升高。

  3.静滴过程中若出现排尿困难,对于成人可肌注新斯的明0.5~1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5~5mg,对于小儿可肌注新斯的明0.01~0.02mg/kg,以解除症状。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

  【儿童用药】婴幼儿慎用。

  【老年用药】

  年老体虚者慎用;老年男性多患有前列腺肥大,用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。

  【药物相互作用】

  1.与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用,可使不良反应增加。

  2.与单胺氧化酶制剂(包括呋喃唑酮和甲基苄肼)伍用,可加强抗毒蕈碱作用的副作用。

  3.能减弱胃肠运动和延迟胃排空,对一些药物产生影响,如红霉素在胃内停留过久降低疗效,对乙酰氨基酚吸收延迟,地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。

  【药物过量】

  剂量过大可出现阿托品样中毒症状,可用1%毛果芸香碱注射液解救,每次0.25~0.5ml,皮下注射,每15分钟一次,直至症状缓解。

  【药理毒理】

  药理作用

  具有外周抗M胆碱受体作用,能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛,也能解除微血管痉挛,改善微循环。对胃肠道平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕动,作用较阿托品稍弱,其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱,为阿托品的1/20~1/10。因不易通过血-脑脊液屏障,故中枢作用亦弱于阿托品。

  毒理研究

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【药代动力学】

  大鼠静脉注射后15min,肾中浓度最高,30min胰中浓度高,肾、心、肺、脾、肝次之,脑、血浆中浓度低。静脉注射后1~2min起效,很快自肾排出,T1/2约40min。长期应用无蓄积作用。

  【贮藏】密闭保存。

  【包装】低硼硅玻璃安瓿装,10支/盒。

  【有效期】24个月。

  【执行标准】《中国药典》2015年版二部及国家药品标准修订件XGB2016-090。

  【批准文号】(1) 国药准字H41023403 (1ml:5mg )

  (2) 国药准字H41023404 (1ml:10mg )

  【生产企业】

  企业名称:天方药业有限公司

  生产地址:驻马店市驿城区光明路2号

  邮政编码:463000

  电话号码:0396-3823623

  传真号码:0396-3815761

  网 址:http://www.topfond.com