天方药业顺利通过福多司坦等原料药GMP现场检查

【概要描述】2017年11月3-6日，河南省食品药品审评查验中心派出GMP认证检查组，按照2010版GMP规定对天方药业制剂分厂107车间福多司坦原料药、原料药分厂209车间吉他霉素原料药(含吉他霉素发酵Ⅱ线、Ⅲ线)、218车间盐酸克林霉素原料药进行了...

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【概要描述】2017年11月3-6日，河南省食品药品审评查验中心派出GMP认证检查组，按照2010版GMP规定对天方药业制剂分厂107车间福多司坦原料药、原料药分厂209车间吉他霉素原料药(含吉他霉素发酵Ⅱ线、Ⅲ线)、218车间盐酸克林霉素原料药进行了...

　　2017年11月3-6日，河南省食品药品审评查验中心派出GMP认证检查组，按照2010版GMP规定对天方药业制剂分厂107车间福多司坦原料药、原料药分厂209车间吉他霉素原料药(含吉他霉素发酵Ⅱ线、Ⅲ线)、218车间盐酸克林霉素原料药进行了为期4天的药品GMP认证现场检查。

　　公司总经理毛全贵，副总经理杨明等领导陪同检查，公司原副总经理王志涛全程陪同参与本次检查。

　　检查组根据《药品生产质量管理规范》(2010版)要求，从“机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证”等多个方面对本次认证的三个原料药进行了全面细致的检查，检查组对公司GMP管理水平给予了充分肯定，并准予通过。

　　(供稿单位：天方药业)

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