胞磷胆碱钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:胞磷胆碱钠注射液
英文名称:Citicoline Sodium Injection
汉语拼音:Baolindanjianna Zhusheye
【成份】
本品主要成份为:胞磷胆碱钠,其化学名称为:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。辅料为:注射用水。
其化学结构式为:

分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
【规格】(1) 2ml:0.1g (2) 2ml:0.25g (3) 4ml:0.5g
【用法用量】
静脉滴注:每次0.25~0.5g,每日1次,用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。5~10日为一疗程。
静脉注射:每次0.1~0.2g。
肌肉注射:每日0.1~0.3g,分1~2次注射。
【不良反应】
全身:偶见发热、倦怠、过敏样反应,严重者有过敏性休克的报告。
心血管系统:偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。
消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。
呼吸系统:有发生过敏性哮喘的报告,严重者可出现呼吸困难和喉水肿。
神经系统:偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。
皮肤五官:偶见皮疹及一过性复视。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.有药物过敏史的患者慎用;
2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;
3.癫痫及低血压患者慎用;
4.静脉注射时应尽量放慢给药速度;
5.肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】根据病情和年龄适当调整剂量。
【老年用药】根据病情和年龄适当调整剂量。
【药物相互作用】本品用于震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。
【药物过量】用量过大,可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。
【药理毒理】
胞磷胆碱为核苷衍生物,可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增强椎体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。
【药代动力学】
本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/3,1~2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸,主要经肾脏和肺清除,原药半衰期为3.5小时,主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变;而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿装,5支/盒,10支/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】(1) 国药准字H41025001(2ml:0.1g)
(2) 国药准字H19993470 (2ml:0.25g)
(3) 国药准字H20033469 (4ml:0.5g)
【生产企业】
企业名称:天方药业有限公司
生产地址:驻马店市驿城区光明路2号
邮政编码:463000
电话号码:0396-3823623
传真号码:0396-3815761
网 址:http://www. topfond. com