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产品详情
  • 产品名称: 利拉萘酯乳膏

利拉萘酯乳膏说明书

  【药品名称】

  通用名: 利拉萘酯乳膏

  商品名:嘉益

  英文名: Liranaftate Cream

  汉语拼音: Lila’naizhi Rugao

  本品主要成份为利拉萘酯,其化学名称为:N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸(5,6,7,8-四氢)-2-萘酯。

  其结构式为:

   

  分子式:C18H20N2O2S

  分子量:328.44

  【性状】本品为白色或类白色乳膏。

  【药理毒理】

  药理作用:

  利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药,属角鲨烯环氧化酶抑制剂,通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应,影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成,发挥抗真菌作用。

  利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用,对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。

  毒理研究:

  遗传毒性:利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。

  生殖毒性:一般生殖毒性试验中,SD大鼠皮下给予利拉萘酯,对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/kg,对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg。致畸敏感期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/kg,对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg,围产期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/kg。

  【药代动力学】

  在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,单次或连续给药7天,用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限1ng/ml),结果显示,单次和连续7天给药结果相同,即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。

  【适应症】用于足癣,体癣,股癣的治疗。

  【用法用量】外用,每天1次涂于患处。

  【不良反应】

  1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%),瘙痒4例(0.25%),发红3例(0.19%),红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

  【禁忌】

  下列患者禁用:

  1、对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。

  2、对其它外用抗真菌药物有过敏史者。

  3、临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

  【注意事项】

  1、禁用于角膜、结膜等部位。

  2、不慎入眼时,请用大量水冲洗,并立即到医院接受医生检查。

  3、禁用于明显糜烂部位。

  4、涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等,应停止用药,并采取适当措施,必要时向医师咨询。

  5、当药品性状发生改变时禁止使用。

  6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】

  妊娠期间应用本品的安全性尚不确定,因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。

  【儿童用药】儿童应用本品的安全性尚不明确(无使用经验)。

  【老年患者用药】由于一般老年人生理机能低下,故应慎用。

  【药物相互作用】尚不明确。如正在使用其他药物,使用本品前请咨询医师。

  【规 格】(1)10g : 0.2g(2%); (2)15g : 0.3g(2%)

  【贮 藏】 密闭,在阴凉处保存。

  【包 装】铝管装,10g/支/盒; 15g/支/盒。

  【有效期】 24个月

  【批准文号】国药准字H20052552

  【生产企业】

  企业名称:河南天方药业股份有限公司

  地 址:驻马店市驿城区光明路2号

  邮 编:463000

  电话号码:8008834567

  传真号码:0396-3815761

  网 址:http://www.topfond.com