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天方药业顺利通过福多司坦等原料药GMP现场检查


发布时间:

2017-11-13

  2017年11月3-6日,河南省食品药品审评查验中心派出GMP认证检查组,按照2010版GMP规定对天方药业制剂分厂107车间福多司坦原料药、原料药分厂209车间吉他霉素原料药(含吉他霉素发酵Ⅱ线、Ⅲ线)、218车间盐酸克林霉素原料药进行了为期4天的药品GMP认证现场检查。

  公司总经理毛全贵,副总经理杨明等领导陪同检查,公司原副总经理王志涛全程陪同参与本次检查。

  检查组根据《药品生产质量管理规范》(2010版)要求,从“机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证”等多个方面对本次认证的三个原料药进行了全面细致的检查,检查组对公司GMP管理水平给予了充分肯定,并准予通过。

  (供稿单位:天方药业)

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