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天方药业盐酸达泊西汀原料药正式获得上市批准

发布时间：

2024-08-15

2024年8月12日，天方药业盐酸达泊西汀原料药通过国家药品监督管理局的技术审评，正式获得化学原料药上市申请批准通知书。

盐酸达泊西汀是一种新的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，适用于治疗18至64岁男性早泄（PE）患者，具有吸收快、起效快、代谢快的特点，是唯一被批准用于PE治疗的药物，已成为国内外指南首推用于治疗早泄的一线治疗药物。

盐酸达泊西汀原料药获批，为公司“制剂+原料”一体化发展形成市场新优势，有效降低了生产成本、控制产品质量，为盐酸达泊西汀片后续生产提供了技术支撑，为天方药业加快形成新质生产力、推进高质量发展奠定了坚实基础。

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