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河南省重点实验室

河南省心脑血管药物重点实验室

Henan Key Laboratory of Cardio-cerebrovascular Drugs，(Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.)

实验室定位

心脑血管疾病是一类严重威胁人类尤其是50岁以上中老年人健康的常见病，具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点。实验室从促进心脑血管药物创新、提高人民群众用药舒适性和推进绿色生产的国家战略需求出发，以心脑血管药物绿色合成工艺、缓控释等高端制剂技术和药品质量标准提升为研究对象，依托天方药业心脑血管药物产业基础，持续开展心脑血管药物基础技术研究，着力提高心脑血管药物从原料合成到成品制剂的综合技术水平。

研究方向

创新药开发：针对抗血栓、心肌保护与再生、脑卒中等临床急需治疗领域，开展新靶点研究、中药多组分药物研究，利用AI技术开展药物新靶点筛选和分子结构设计。对备选化合物开展剂型适配研究，开发创新药。

原料药绿色制备技术研究：绿色制备工艺研究；放大效应和精准控制机理研究；智能化生产技术应用研究。

药物制剂关键技术研究：影响药物制剂稳定、均一生产的关键要素（辅料、工艺、设备）研究；化学药、中成药制剂及其高端、特殊剂型的关键技术研究；创新和优化包衣缓释、骨架缓释、复方制剂、双层压片等技术，解决高端制剂在生产、质量方面的共性问题；渗透泵控释、微丸压片、微片技术等关键技术研究。

药品质量与标准研究：一致性评价、质量快速检测、在线监控技术开发；基因毒性杂质产生机理和限度控制研究，关键质量指标及检测方法升级研究。

实验室架构

研究团队

河南省心脑血管药物重点实验室现有科研人员112人，涉及化学合成、生物合成、药物制剂、质量研究等专业领域。其中，固定人员85人，客座人员27人。固定人员中，高级及以上职称26人，其中正高级职称5人；硕士及以上学历人员60人，其中博士27人；35岁以下人员37人，35岁-49岁人员36人，49岁以上人员12人。

实验室条件

科研用房：

河南省心脑血管药物重点实验室现有科研用房面积7600㎡，办公用房2580㎡，其中化学合成实验用房面积2440㎡，生物发酵实验用房面积2720㎡，制剂研究用房面积1220㎡，质量研究用房面积1220㎡。其中，配套的中试研究平台获省科技厅批复设立省级中试基地。

仪器设备：

河南省心脑血管药物重点实验室现有仪器设备1557台套，总原值10573万元。包括连续流微通道小试、中试设备、微生物智能发酵罐、生物发酵尾气分析仪、三效蒸发器、膜过滤分离系统、多用途流化床、双层压片机、高效液相色谱仪、气相色谱仪等高端仪器设备。这些仪器设备进一步提升了实验室的硬件水平和研究能力。

合成研究中心配备一般合成、高温合成、低温合成、高压合成等小、中试设备，可满足各类常规反应以及高温、超低温、高压、氢化等特殊化学合成反应的数据模拟、验证和中试实验需求，并具备开展连续合成研究能力。

生物发酵研究中心集发酵小试和中试为一体，拥有5L-15m3发酵及提取设备30余套，配备有陶瓷膜过滤系统、纳滤浓缩系统、树脂柱等配套提取设施，以及洁净区及空调净化系统、纯化水系统，能满足多种不同类型微生物数据模拟、验证等中试实验需求。

制剂研究中心配备智能粉体特性测试仪、全自动压片机、多功能流化床等高端制剂设备，可满足普通片剂、胶囊剂、注射液及缓控释制剂、乳膏剂、凝胶剂等各类剂型的研究需求。

质量研究中心配备有高效液相色谱仪，气相色谱仪，液质联用仪及全自动溶出仪等高精仪器，可满足实验室日常科研检验需求，为后续开展化学连续流微通道合成技术研究、合成生物技术研究、高端复杂制剂开发、药物质量分析研究等提供了有力的支撑，也为科研项目的顺利开展、学术交流和人才培养提供了保障。