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天方药业布美他尼注射液获得药品补充申请批准通知书

发布时间：

2026-07-28

2026年7月16日，天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的布美他尼注射液《药品补充申请批准通知书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

布美他尼注射液是一种强效利尿剂，广泛用于治疗充血性心力衰竭、高血压、肝病和肾脏疾病等相关水肿。本次通过仿制药质量和疗效一致性评价，对公司进一步优化品种结构，提升市场竞争能力具有积极的促进作用。

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天方药业荣获中国质量认证中心可持续价值评价A级认证

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2026年6月16日，天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的双氯芬酸钠肠溶片（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该药品主要用于缓解炎性和退行性风湿病，非关节性的各种软组织风湿性疼痛，急性的轻、中度疼痛，痛风急性发作等，为国家医保（甲类）药物。本次通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升产品市场竞争力。

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2026年6月16日，天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的双氯芬酸钠肠溶片（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该药品主要用于缓解炎性和退行性风湿病，非关节性的各种软组织风湿性疼痛，急性的轻、中度疼痛，痛风急性发作等，为国家医保（甲类）药物。本次通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升产品市场竞争力。

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